Амбиндер Лев Сергеевич

Президент Русфонда

Все заново

ФМБА исключает Национальный регистр доноров костного мозга?
28 февраля 2022 493 просмотра

Сегодня заканчивается общественное обсуждение Проекта постановления Правительства РФ об утверждении Правил ведения Федерального регистра доноров, реципиентов, донорского костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток. Проект подготовлен Федеральным медико-биологическим агентством России (ФМБА). В преамбуле к Правилам правительство устанавливает, что отныне именно ФМБА «осуществляет создание, ведение и развитие Федерального регистра». С 2018 года и до сих пор считалось, что Федеральный регистр – это дело Минздрава РФ. И все бы ничего, если бы не ощущение, будто нас возвращают на четыре года назад и ничего еще не было...

Проект Правил порождает много вопросов в тактике ведения Федерального регистра и в развитии донорства костного мозга в России. Русфонд и Национальный регистр доноров костного мозга имени Васи Перевощикова (Национальный РДКМ) отправили замечания и предложения на regulation.gov.ru.

И все бы ничего, если бы не ощущение, будто нас возвращают на четыре года назад и ничего еще не было. Ни специального заседания СПЧ 2 февраля 2018 года, в котором участвовали представители Минздрава и ФМБА. Результатом спецзаседания стали Рекомендации СПЧ о повышении роли гражданского общества в развитии донорства костного мозга и создании некоммерческого партнерства на базе Национального РДКМ, куда на договорной основе вошли государственные, коммерческие организации и НКО. Словно не было поручений Владимира Путина в поддержку Рекомендаций СПЧ и вице-премьера Татьяны Голиковой, чей Совет при Правительстве РФ по вопросам попечительства в социальной сфере провел в 2018–2021 годах серию заседаний с протокольными решениями, часть которых еще не выполнена. И неясно, будет ли выполнена вообще, так как адресатом поручений и решений был Минздрав, который... выведен из процесса?

Прежде всего настораживают два момента. Первый: Правила ФМБА, будь они приняты правительством, исключают из числа поставщиков Федерального регистра частные медицинские организации, а значит, и некоммерческий Национальный РДКМ. ФМБА признает единственными поставщиками государственные учреждения. Между тем Национальный РДКМ насчитывает уже свыше 61 тыс. потенциальных доноров – это больше трети общероссийской донорской базы. Здесь действуют рекрутинговая и медицинская дирекции, лабораторный комплекс на 25 тыс. HLA-типирований в год. Десятки трансплантатов от доноров Национального РДКМ и десятки импортных трансплантатов доставлены им в наши клиники. С 2021 года доноры Национального РДКМ включены в 39-миллионную базу данных Всемирной ассоциации доноров костного мозга (WMDA). Отныне они в распоряжении трансплантологов Земли, но не России?

Второй момент: в Правилах ФМБА нет понятия «потенциальный донор», хотя Федеральный регистр на 99% будет состоять из потенциальных доноров. В законопроекте Минздрава о легитимации донорства костного мозга этого понятия тоже нет, есть «живой донор», которым объединены потенциальный и реальный доноры. Нам обещали, что с принятием законопроекта правительство издаст нормативно-правовой акт (НПА), в котором это деление будет прописано. И вот Правила ФМБА и есть тот самый НПА? Прими правительство эти Правила, они приведут к нарушению гражданских прав добровольцев и шестикратному удорожанию стоимости их включения в Федеральный регистр. В ФРГ включение одного потенциального донора в регистр обходится в 4,35 тыс. руб., в Национальном РДКМ – в 9,6 тыс. руб. Но если понятие «потенциальный донор» исчезнет, то стоимость включения возрастет до 69,6 тыс. руб. Услышав эти сравнения в декабре 2020 года на встрече с СПЧ, Владимир Путин поручил правительству «провести анализ международной практики ведения регистров доноров костного мозга и представить при необходимости предложения о целесообразности внесения изменений в законодательство РФ». Русфонду неизвестны результаты анализа. Похоже, они неизвестны и в ФМБА.

Лев Амбиндер,

президент Русфонда, член Совета при Президенте РФ по развитию гражданского общества и правам человека (СПЧ), член Совета при Правительстве РФ по вопросам попечительства в социальной сфере


pdf.pngПроект постановления Правительства РФ «Об утверждении Правил ведения Федерального регистра доноров, реципиентов, донорского костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток» от 11 февраля 2022 года

pdf.pngКомментарии Русфонда и Национального РДКМ от 24 февраля 2022 года к Проекту постановления Правительства РФ