Переломный момент. Новые вызовы

Благотворители онкогематологии нуждаются в помощи Минздрава России.

22 декабря 2023 317 просмотров Переломный момент недолог, на то он и момент. Когда у вас спрос и предложение взлетают в разы, причем нежданно-негаданно и одновременно, а ваши финансовые возможности не соответствуют моменту, ждите беды. Если не принять скорые меры, спрос падет и предложение отправится в одиночный полет. То есть в никуда.

Нечто подобное случилось в этом году в российском донорстве костного мозга. Только Национальный регистр доноров костного мозга имени Васи Перевощикова (Национальный РДКМ) получил заявки от клиник и Федерального регистра на трансплантаты для 350 пациентов. В сравнении с 2022 годом спрос вырос вдвое. Этот РДКМ является частью Федерального регистра, и, хотя статистика отсутствует, можно там предположить ту же динамику спроса.

Между тем Национальный РДКМ заготовил лишь 144 трансплантата. Да, это в полтора раза больше, чем в 2022 году. Да, в 2021-м все локальные регистры страны поставили в клиники лишь 140 трансплантатов. И все-таки нынче клиники недосчитались только от Национального РДКМ как минимум сотни трансплантатов, хотя совместимые с пациентами доноры были рядом. У нас нет денег на работу с этими донорами. Госбюджет эти расходы не предусматривает.

Иными словами, сто наших с вами сограждан, больных раком крови, остались без спасительного лечения. И сотни читателей – благотворители, доноры, врачи и просто неравнодушные люди – спрашивают: что дальше? И надо отвечать.

Как поднять спрос

Дорогие друзья! «Ъ» уже рассказывал об этой проблеме («Переломный момент», 27 октября сего года). Напомню суть дела. Резкий взлет клинического спроса на неродственных доноров Национального РДКМ обусловлен внедрением менеджмента целевой работы с донорами, совместимыми, то есть генетически совпавшими, с пациентами. Эта инновация в отечественном здравоохранении еще в 2022 году позволила Национальному РДКМ сократить срок заготовки от врачебной заявки до доставки трансплантата в клинику с привычных трех-шести месяцев до полутора-двух месяцев. Обычно работой с совместимым донором занимался лечащий врач пациента. Найдя донора в регистре, врач связывался с ним и, получив согласие помочь больному, обеспечивал, в том числе оплатой, медицинское обследование донора, забор и доставку образца его крови на контрольное генотипирование, дорогу к месту заготовки и обратно, а также суточные, гостиницу и компенсацию за утраченную зарплату. Получалось три-шесть месяцев.

Самое время сказать, где врач находил деньги. Плательщиками являлись благотворительные фонды либо семьи пациентов. И сейчас являются. В госбюджете такие услуги пока не предусмотрены. Хотя есть и важная подвижка. Уже появилась высокотехнологичная госквота, которая сокращает затраты Национального РДКМ на 211 тыс. руб. при заготовке стволовых клеток. В частности, 64 трансплантата от доноров Национального РДКМ в этом году заготовлены как раз на госквоты. Об этом ниже.

А сейчас резюмируем: взяв на себя несвойственную (давайте уже признаемся!) лечащему врачу работу, Национальный РДКМ сравнял скорость поставки неродственных стволовых клеток со скоростью заготовки трансплантатов от родственников пациентов. А Русфонд и другие фонды оплачивали эти услуги. И тут-то выяснилось, что клиникам практически на тех же мощностях выгоднее заготавливать неродственные трансплантаты.

И спрос взлетел.

Как растет предложение

Взлетело и предложение. В первой декаде декабря в Москве, на ВДНХ, у стендов Федерального медико биологического агентства (ФМБА) вице-премьер правительства Татьяна Голикова и руководитель ФМБА Вероника Скворцова сообщили, что Федеральный регистр доноров костного мозга уже насчитывает 301 тыс. доноров, а в Кировском НИИ гематологии и переливания крови этого агентства только что введена в строй новая лаборатория, способная ежегодно проводить первичное генотипирование до 100 тыс. добровольцев.

Последняя новость особой важности. До сих пор лаборатории локальных регистров России не исследовали за год и 50 тыс. генотипов. Скажем, Национальный РДКМ включает в регистр по 15 тыс. новых доноров в год и за шесть лет вырос до 90 тыс. добровольцев. Или, к примеру, ФМБА нынче профинансировало в своих лабораториях генотипирование 18 тыс. добровольцев. Но теперь, как было заявлено на ВДНХ, Федеральный регистр станет ежегодно прирастать на 100 тыс. доноров и к 2026 году достигнет 500-тысячного рубежа. При таком числе потенциальных доноров, считают в ФМБА, «потребность страны в неродственных донорах будет удовлетворена на 90–95%».

Мало того, спланированное резкое ускорение роста Федерального регистра должно привести к снижению стоимости реагентов для исследования генотипов. А это самая дорогая позиция в затратах на включение добровольцев в регистр.

Однако читатели спрашивают, как могло случиться, что руководство рапортует о 301 тыс. доноров в Федеральном регистре, а на его сайте, по данным от 3 ноября, их числится всего 207 тыс.? Так и есть. Скорее всего, оба показателя верны, и об этом сообщают тоже читатели. Разница в том, что начальство рассказало о рекрутированных 100 тыс. новых доноров, а на сайте значатся только доноры с генотипом, среди них врачи и могут найти спасение для пациентов. Ни мощностей для генотипирования 100 тыс. новичков, ни финансирования этих исследований у ФМБА не было. По данным экспертов Национального РДКМ, в начале января в Федеральном регистре числились 115,5 тыс. доноров, в конце января к ним добавлены 75,5 тыс. доноров Национального РДКМ. Итого 191 тыс., то есть лаборатории ФМБА генотипировали 16 тыс. новых добровольцев.

Как исчислять потребность?

Другая серия читательских вопросов о потребностях страны в неродственных трансплантациях. На ВДНХ руководители отрасли утверждали: в 2021 году клиники России покрыли 50% этих потребностей, в 2023 году – 75%, а при Федеральном регистре в 500 тыс. доноров неродственные трансплантации станут доступны для 90–95% нуждающихся. Сегодняшняя годовая потребность страны оценивается в 650 пересадок. До 500 тыс. доноров, считают в ФМБА, Федеральный регистр вырастет в ближайшие два года.

Особо внимательные читатели – болельщики Национального РДКМ сравнивают наши отчеты в «Ъ» с объявленными на ВДНХ показателями, и у них ничего не сходится. Вот часть нестыковок. В 2021 году клиники России провели 140 неродственных пересадок (100 трансплантатов от россиян и 40 – от иностранцев). Если это 50%, то всего требовалось 280? А как это бьется с утверждением о годовой потребности в 650 неродственных трансплантаций? И если нужда у нас вырастает за пару лет более чем вдвое, то в 2026 году нам потребуется свыше 1,3 тыс. таких пересадок?

Скорее всего, руководители говорят о потребностях страны, имея в виду возможности: клинические, донорские, финансовые. По данным Всемирной ассоциации доноров костного мозга (57 стран, 40,8 млн доноров), в среднем ежегодно государства-члены импортируют до половины неродственных трансплантатов. В ФРГ самый высокий показатель среди европейских стран: до 80% пересадок проводят от отечественных доноров. Здесь крупнейший в мире регистр в 10 млн доноров. Ежегодно немцы проводят 2,5 тыс. неродственных трансплантаций, полностью удовлетворяя спрос. Годовые колебания не превышают 3–4%.

Минздрав поможет благотворителям?

Если у немцев с населением 84 млн годовая потребность в среднем составляет 2,5 тыс. трансплантаций, то у нас она порядка 4,5 тыс. Это не мой расчет, так прикидывал в 2018 году бывший главный внештатный гематолог Минздрава РФ академик Валерий Савченко. Он призывал составить план-график с ежегодным приростом на 100–200 таких пересадок. Он имел в виду наш низкий старт, нехватку всего: клинических мощностей, донорской базы, финансирования. Уже сегодня наши клиники заказывают трансплантаты для 350 пациентов только одному Национальному РДКМ, а ведь его база – лишь треть от федеральной. И мы готовы реализовать эти заявки. Нет только одного – денег на оплату инновационного сервиса нашей медицинской дирекции.

Стоимость подбора донора, заготовки и доставки стволовых клеток по прейскуранту Национального РДКМ составляет в среднем 730 тыс. руб. Как полагают здесь, в будущем году он вместе с Русфондом и другими благотворительными фондами мог бы заготовить трансплантаты для 200 пациентов. Условие одно: если клиники выполнят за счет госквот заготовку всех 200 трансплантатов и так сократят наши затраты до 104 млн руб.